1、對于QC精密儀器，如HPLC，企業是否需要在每年重新確認儀器合格后，聘請外部計量單位進行測量？《藥品生產質量控制標準》第91條規定，生產和檢驗過程中使用的關鍵計量器具、量具、儀器、記錄控制設備和儀器應進行校準，以確保數據準確可靠。在規定條件下，使用一系列活動（GMP2010）來確定測量、記錄和控制儀器或系統的指示值（尤其是稱重）或物理測量工具代表的值與相應參考標準值之間的關系。簡而言之，小編認為校準是將測量值與標準值進行比較的過程。HPLC不屬于國家強制性驗證范圍。如果標準值可以追溯，即標準物質或標準儀器可以追溯，企業可以根據《液相色譜檢定規程》進行內部校準。您也可以請求外部測量單位的外部校準。企業每年重新確認HPLC儀器合格后，可以按照 儀器校驗周期進行除重新確認外的其他事項。

2、實驗室溫度控制設備（如烘箱、馬弗爐、真空烘箱、恒溫烘箱等）的測量周期沒有具體的法律要求。對于此類溫度控制設備，計量檢定規程或校準規范僅給出了建議的測量周期。企業評估設備的關鍵性和使用頻率后，可以制定內部測量周期。

3、要購買具有一級工廠認證的玻璃產能設備，您需要在使用后到工廠進行質量檢查和校準。為了確保生產和檢驗中使用的天平、測量工具、儀器、記錄和控制設備和儀器的校準，所獲得的數據準確可靠。用于實驗室容量分析的玻璃儀器應接受質量檢驗。企業在使用玻璃量具進行定量實驗時，需要校準玻璃量具。

4、穩定性試驗箱已由外部儀器校準測量單元校準，企業需要再次確認。溫度控制傳感器的精度由外部測量單元校準，溫度和濕度分布在空載下持續6小時。然而，這些校準結果不能保證企業的實際使用要求。企業還應確認和評估儀器的使用情況，然后定期重新確認。例如，應連續監測滿載時的溫度和濕度分布至少72小時。只要企業掌握了校準的概念，具備校準條件不僅可以滿足GMP要求，而且每年為企業節省大量成本。

以上是關于儀器校驗參考標準有哪些的全部內容。我希望它能幫助你。如果您有儀器校準、儀器檢定需求可以留言或致電中健計量客服了解更多。